日前，省藥監(jiān)局組織開展了蘭州碳離子治療系統(tǒng)運營前監(jiān)督檢查，旨在確保該系統(tǒng)安全有效地投入臨床使用，并督促各方落實主體責任。

此次檢查主要聚焦9月份初步驗證檢查中揭示出的問題整改情況，通過現(xiàn)場考察、文檔審核及深入交流，全面評估注冊人、使用單位及運維團隊的整改成效，并對系統(tǒng)開機后的相關工作進行了部署安排。

檢查組強調(diào)，注冊人、使用單位與運維團隊要緊密協(xié)作，做好患者隨訪、上市后臨床評估、不良事件監(jiān)控及信息報告等工作。同時，要求屬地市場監(jiān)管部門開展相關監(jiān)管培訓，確保監(jiān)管人員深入理解碳離子治療系統(tǒng)的技術(shù)特性與要求，指派專人密切關注系統(tǒng)運行初期的關鍵環(huán)節(jié)，對潛在不良事件迅速響應，采取有效措施，全面保障碳離子治療系統(tǒng)的安全、有效及穩(wěn)定運行。

蘭州日報社全媒體記者 田小東

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